Skip to content
Ana SayfaSteril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar
Vaka Çalışması

Steril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar

GMP Grade B, C & D uyumlu, ISO 13485 sertifikalı üretim tesisi — Üretim Hattı, Mikrobiyoloji Laboratuvarı ve Kalite Kontrol Laboratuvarı

Riyad, Suudi ArabistanTıbbi Cihaz
Konum
Riyad, Suudi Arabistan
Sektör
Tıbbi Cihaz
Uygulama
Üretim Hattı, Mikrobiyoloji Laboratuvarı, QC Laboratuvarı ve Depolama Alanı
Alan
2.350 m² Temiz Oda Alanı, 1.980 m² CNC Alanı
Temiz Oda Sınıfı
GMP Grade B, C & D + CNC
Standartlar
ISO 14644 (Temiz Oda), ISO 13485 (Tıbbi Cihaz)
Steril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar - 1
Steril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar - 2
Steril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar - 3
Steril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar - 4
Steril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar - 5
Steril Tıbbi Cihaz Fabrikası İçin Anahtar Teslim Temiz Odalar - 6
1 / 6

Anahtar Teslim Proje

Temiz oda projesinin tüm unsurları — tasarım, mühendislik, inşaat yönetimi ve proje koordinasyonu — deneyimli ekibimiz tarafından anahtar teslim olarak gerçekleştirilmiştir.

  • GMP Danışmanlık
  • 2D & 3D Tasarım
  • IQ, OQ, PQ
  • Ön Validasyon

Temiz Oda

Toplam 2.350 m² GMP Grade B, C & D temiz oda alanı teslim edilmiştir. Üretim hattı (Grade D), Mikrobiyoloji Laboratuvarı (Grade B) ve Kalite Kontrol Laboratuvarı (Grade C) olmak üzere farklı sınıflarda tasarlanmıştır. Deneyimli ekibimiz tarafından 25 günden kısa sürede tamamlanmıştır.

  • Dinamik Pass Box
  • Statik Pass Box
  • Geniş Vizyon Panelleri
  • 5 cm Radius Koving
  • IP65 Aydınlatma
  • Step Over Bench
  • Servis Kolonları

Laboratuvarlar

GMP Grade B Mikrobiyoloji Laboratuvarı ve Grade C Kalite Kontrol Laboratuvarı dahil olmak üzere tam donanımlı laboratuvar alanları teslim edilmiştir. Modüler laboratuvar mobilyaları CAD hassasiyetiyle hem işlevsel hem estetik olarak tasarlanmıştır.

  • Laminer Akış Kabinleri
  • Biyogüvenlik Kabinleri
  • Çeker Ocaklar
  • Tartım Masaları
  • Göz/Vücut Duşları

HVAC Sistemi

HVAC sistemi, personel ve ekipman için uygun ortam sağlayan ekonomik ve verimli bir tasarıma sahiptir. Projemizi konseptten tamamlanmaya kadar tek çatı altında yürütecek uzman kadromuz bulunmaktadır.

  • CAV & VAV Sistemleri
  • Kontrol Paneli
  • Yüksek Tavan Difüzörleri
  • Yangın Damperleri
  • 11 AHU ve 3 Chiller
  • BMS Sistemi